Validierung des Vakuumverpackungsprozesses
Rückverfolgbarkeit und Kontrolle des Verpackungsprozesses sind unerlässlich, um die strengen Verpackungsanforderungen im Bereich der Lebenswissenschaften zu erfüllen.
Sterile Barrierverpackung
Haben Sie die volle Kontrolle über Ihren Verpackungsprozess?
In diesem Blogbeitrag und Video nimmt Theodor Todorov, Leiter der Abteilung Life Science and Health bei Audion Packaging Machines, Sie mit auf eine Reise in die Kalibrierkammer unserer Serviceabteilung, wo wir unsere validierbare Vakuumkammer VMS 163B vorstellen.
In diesem Artikel erfahren Sie mehr über die Spezifikationen dieser Verpackungsmaschine und warum sie sich besonders für das Verpacken medizinischer Instrumente eignet.
Audion Packaging Machines bietet sehr unterschiedliche, dabei stets hochwertige Verpackungsmaschinen für eine ganze Reihe von Branchen, darunter unsere validierbare Vakuumkammer, die in zahlreichen Ausführungen erhältlich ist. Vom Tischmodell bis zur freistehenden Maschine und von einzelnen Vakuumkammern bis hin zu Doppel-Vakuumkammern – die Möglichkeiten sind außerordentlich vielfältig.
In diesem Video zeigt Ihnen Theodor Todorov die Audionvac VMS 163B und stellt die verschiedenen Merkmale und technischen Daten dieser Vakuumkammer vor.
Kalibrierung und Validierung von Verpackungsmaschinen
Die sehr hohen Standards und Anforderungen an Sicherheit und Hygiene sind typisch für unsere Kunden im Medizin- und Pharmabereich. Rückverfolgbarkeit und Kontrolle des Verpackungsprozesses sind essenziell, um diese Standards und Anforderungen zu erfüllen. Wenn Ihr Verpackungsprozess strikte Hygiene, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit erfordert, sind Kalibrierung und Validierung zwei wichtige Komponenten in Ihrer Verpackungslinie.
Kalibrierungs- und Validierungsprozess
Wenn Sie die verschiedenen Parameter in Ihrem Verpackungsprozess überwachen möchten, benötigen Sie eine validierbare Verpackungsmaschine. Die Verpackungsmaschine muss in der Lage sein zu messen, ob die verschiedenen Faktoren wie Siegeltemperatur, Siegelzeit und Siegeldruck auf dem korrekten Niveau ausgeführt werden können. Vor allem kann die Maschine dies nur richtig leisten, wenn sie korrekt kalibriert wurde. Audion Packaging Machines bietet verschiedene validierbare Verpackungsmaschinen, wie unsere AudionVac VMS 163B, sowie alle entsprechenden Kalibrierdienstleistungen, damit Sie sofort mit der Arbeit beginnen können.
Wir verwenden Ihre User Requirement Specification (URS), um zu ermitteln, welche technischen Einstellungen erforderlich sind, und beraten Sie bei der Auswahl von Hardware, Softwarekonfiguration und Validierungsprotokoll. So können Sie sicher sein, dass mit einer Audion-Verpackungsmaschine Ihr Verpackungsprozess die von Ihnen und dem Markt vorgegebenen Anforderungen erfüllt.
Merkmale der VMS 163B-Vakuumkammer
Die bi-aktiven 8 mm-Siegelleisten machen die AudionVac VMS 163B geeignet, eine sehr starke Versiegelung Ihres Verpackungsmaterials zu erzeugen. Die 8 mm-Siegelung ermöglicht es der Maschine, eine sehr feste Verpackung zu erzeugen, die im Vergleich zu einer 3 mm- oder 1,5 mm-Siegelung schwerer zu öffnen ist. Der Vakuumverpackungsprozess entfernt bis zu 99,9 % der Luft aus der Verpackung.
Die Vakuumkammer ist außerdem mit einem präzisen Audion Temperature Controller (ATC) und einer benutzerfreundlichen Touchscreen-Schnittstelle ausgestattet. Die VMS 163B ermöglicht es Ihnen, jeweils die folgenden Prozessparameter zu überprüfen und zu überwachen:
- Vakuum-/Gasniveau
- Siegeltemperatur
- Siegelzeit
- Siegel-/Versiegelungsdruck
Der Verpackungszyklus wird von der Maschine automatisch gestoppt, wenn einer der kritischen Parameter die Alarmgrenze überschreitet. Die Siegelparameter können außerdem erfasst und per USB exportiert werden, sodass die Daten problemlos in Berichten, Statistiken und Audits verwendet werden können. Durch die Verwendung verschiedener Benutzerstufen stellen Sie sicher, dass die richtigen Personen Zugriff auf diese Daten haben.
Kalibrierung und Validierung
Fachkundige Inhouse-(Re-)Kalibrierungsdienste und ab Lager verfügbare Ersatzteile.
Benutzerfreundlicher Touchscreen
Erstellen und speichern Sie bis zu 50 verschiedene Rezeptvorlagen und profitieren Sie von optimierten Einstellungen, die für jedes Produkt geeignet sind.
Reinraumgeeignet
In sterilen Umgebungen und Reinräumen möglich. Modifikation der Maschine durch den Einbau einer trockenen Vakuumpumpe oder durch das Aufstellen der Pumpe außerhalb des Reinraums.
Für diese Lösung verwendete Produkte
Vorteile der Zusammenarbeit mit Audion
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Möchten Sie mehr über unser Angebot an validierbaren Verpackungsmaschinen erfahren? Kontaktieren Sie uns gern – wir freuen uns darauf, gemeinsam zu ermitteln, welche Verpackungslösungen Ihnen am meisten nützen.
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