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Confezionamento delle siringhe per il vaccino

Il nostro cliente in questo caso studio è specializzato nella produzione/fornitura di dispositivi medici monouso e riutilizzabili per anestesia, terapia intensiva e sale operatorie

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Presenza internazionale in oltre 105 paesi

Profilo cliente:
Il nostro cliente è una delle aziende leader a livello mondiale nel campo della produzione e fornitura di dispositivi medici avanzati. Questa azienda finlandese è specializzata nella produzione e distribuzione di prodotti medicali in gomma e plastica di alta qualità. Hanno sede nel Regno Unito e l'intera azienda ha una presenza internazionale in oltre 105 paesi attraverso i suoi distributori e filiali designati.

Il loro esperto team interno di ricerca e sviluppo è supportato da ingegneri e designer qualificati. Stanno utilizzando le più recenti tecniche di sviluppo e produzione dei prodotti per guidare i progetti dall'ideazione fino all'uso clinico. I loro moderni impianti di produzione hanno uno stretto controllo di tutte le parti del processo di sviluppo al fine di fornire dispositivi medici o applicazioni farmaceutiche di alta qualità utilizzabili dai medici, che soddisfino le esigenze di miglioramento della cura dei pazienti. Inoltre costituiscono un attore chiave nella filiera che ora si concentra, tra le altre cose, sulla lotta al Covid-19.

Sfondo:
Al momento l'azienda sta già utilizzando diverse macchine Audion per confezionare i propri prodotti in modo sicuro e nel rispetto di rigide normative. Avevano specificamente bisogno di una nuova soluzione di imballaggio dedicata alle esigenze specifiche dei loro clienti. Per il loro cliente farmaceutico producono vassoi che contengono siringhe e pile di protezioni. Questi devono essere confezionati in grandi sacchetti protettivi di polietilene a media densità (PEMD) che verranno utilizzati come barriera al perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) come parte del processo di decontaminazione per la nuova linea di riempimento e assemblaggio delle siringhe. I sacchetti PEMD interni costituiscono la prima parte di un processo di confezionamento a tre strati.

Sfida:
La loro sfida era trovare una sigillatrice a impulso adatta all’uso in un ambiente di camera bianca che potesse soddisfare i severi requisiti di imballaggio dei loro clienti all’interno della catena di fornitura. La macchina doveva essere in grado di sigillare sacchetti PEMD spessi 750 mm di larghezza (2×150 micron) e necessitava di varie opzioni. Le loro richieste più importanti erano: un dispositivo di taglio per rimuovere la pellicola in eccesso, la possibilità di confezionare sottovuoto con due ugelli per ottimizzare il punto di aspirazione del vuoto, misurazione del livello di vuoto e opzione di salto/annullamento del ciclo di vuoto, scarico esterno dell'aria compressa usata, allargasacco, consentono di sigillare il sacchetto entro max. 25 mm dal prodotto, calibrazione delle funzioni di vuoto, riscaldamento e temporizzazione ed infine la possibilità di operare ininterrottamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Grazie al Power sealer PLUS abbiamo un controllo ottimale dei parametri critici e del processo produttivo,
Covid Imballaggio delle siringhe
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VAC PSR PLUS 1020 Textimage

Approfondimento sulla soluzione

La tecnologia ad alta tenuta integrata nell'Audion Vacuum Power Sealer PLUS 1020 (VAC PSR PLUS 1020) è adatta per l'uso in un ambiente di camera bianca e consente ai nostri clienti di sigillare i loro sacchetti PEMD spessi senza sforzo. Le potenti barre saldanti pneumatiche della macchina garantiscono una qualità di saldatura elevata e costante e una saldatura diritta affidabile da 8 mm su tutta la lunghezza anche con un uso intensivo 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Questo Power Sealer validabile è dotato di serie dell'avanzato e facile da usare Audion Touch Techware (un pannello di controllo touchscreen combinato con il regolatore di temperatura Audion (ATC) che funziona sul software Audion). Il VAC PSR PLUS industriale in acciaio inossidabile offre ai nostri clienti il pieno controllo sui parametri critici di tenuta (forza di tenuta, tempo di tenuta, tempo di vuoto e temperatura di tenuta e raffreddamento) che consente di utilizzare la sigillatrice a impulsi all'interno di processi convalidati.

Un sistema di vuoto integrato con una potente pompa Venturi praticamente esente da manutenzione consente di confezionare sottovuoto le confezioni secondo i requisiti dei prodotti. Le opzioni opzionali dell'ugello doppio e della funzione di salto del vuoto (VSF) forniscono il punto di aspirazione del vuoto ottimizzato richiesto e consentono al sensore del vuoto di misurare la pressione del vuoto in modo più sicuro. L'opzione VSF consente alla macchina di interrompere anticipatamente il processo di vuoto quando viene raggiunto il livello di vuoto impostato. Pertanto il cliente ha la garanzia di una qualità costante delle confezioni sottovuoto che soddisfa i requisiti del prodotto.

L'aria compressa usata per i componenti pneumatici della macchina e la pompa Venturi viene scaricata all'esterno della camera bianca con l'aiuto di uno scarico esterno collegato alle valvole/cilindri e alla pompa Venturi. Ciò impedisce la contaminazione dell'ambiente della camera bianca in cui opera la macchina.

Il nostro cliente richiede che il sigillo sia il più vicino possibile al prodotto all'interno della busta. Per soddisfare questa richiesta, il nostro team di ingegneri ha invertito le barre saldanti della macchina, consentendo al filo sigillante di trovarsi nella parte anteriore e alle gomme sul retro delle barre saldanti. Ciò consente di posizionare il sigillo entro 25 mm dal prodotto all'interno del sacchetto PEMD.

Speciali tendi-sacco mantengono il sacco in tensione, in modo che non si formino pieghe e sia possibile realizzare una tenuta uniforme su tutta la lunghezza. Una volta terminato il processo di vuoto, un dispositivo di taglio rimuove la pellicola in eccesso sopra la saldatura riducendo al minimo il volume della confezione.

Il valore aggiunto di Audion in questo caso

Audion era l'unico produttore sul mercato con la possibilità di personalizzare/ingegnerizzare una macchina confezionatrice secondo le rigorose e complesse specifiche richieste dall'azienda farmaceutica. Il sistema Audion Vacuum Power Sealer PLUS validabile personalizzato garantisce loro di fornire senza preoccupazioni i loro prodotti all'interno della catena di fornitura.

Questa macchina validabile offre loro un controllo ottimizzato dei parametri critici e del processo di produzione, ovvero vari diritti sicuri a livello utente, archiviazione ed esportazione di dati su una chiavetta USB, creazione e regolazione semplici di ricette di parametri, controllo e monitoraggio dei parametri di sigillatura, ecc.

Tutti i Power Sealer Audion validabili seguono gli standard EN 868-5 e DIN 58953, parte 7 e sono pienamente conformi agli standard ISO 11607-2 e ISO/TS 16775 che rendono questo dispositivo adatto ai severi requisiti ambientali delle camere bianche applicati dai nostri clienti.

Le speciali barre saldanti con montaggio invertito (filo sigillante nella parte anteriore e gomme sul retro) creano una saldatura resistente e uniforme da 8 mm su tutta la lunghezza il più vicino possibile alla confezione all'interno del sacchetto PEMD. Ciò si traduce in una confezione finita con la massima integrità della tenuta.

Infine la macchina, insieme al sistema di vuoto integrato e alle varie opzioni richieste, confeziona i loro prodotti con una protezione ottimale, garantendo tranquillità durante il trasporto dei loro fragili prodotti medici al cliente.

ETO20056 PSR Astraz

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